欧州医薬品庁（EMA）のヒト医薬品委員会（hCHMP）は2013年5月8日、バイオ後続品（バイオシミラー＝BS）のガイドライン（GL）改定案「Guideline on Similar Biological Medicinal Products」を公表し、パブリックコメントの募集を開始した。

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