日経バイオテク7月30日号「World Trend 米国」、世界初の幹細胞治療薬、米国での承認取得は困難か

　米Osiris Therapeutics社の幹細胞治療薬「Prochymal」が、小児における急性移植片対宿主病（GVHD）の治療薬として2012年5月17日、カナダで承認された。幹細胞を用いた治療薬が承認されたというだけではなく、GVHDに対する初の治療薬としても注目を集めた。Osiris社はこれまで、GVHDを適応とする2本のフェーズIIIを実施したが、いずれも主要評価項目を達成できず失敗したと考えられていた。そのため、今回の承認はかなりの驚きを持って報道された。