欧州医薬品庁(EMA)は、EU加盟国内での市販後安全性監視の一層の強化や監視業務の効率化・透明化などを図るために「EU市販後安全監視規制」(EU Pharmacovigilance Legislation)を改正し、2012年7月2日から運用を開始した。

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