欧州医薬品庁(EMA)は2012年5月31日、バイオシミラー(バイオ後続品)の製薬企業向けの品質ガイドライン(GL)改定案(Revised Guideline on Quality of Biosimilar Medicines)を公表、パブリックコメント募集を開始したと発表した。

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