オランダのQIAGEN社は2012年4月17日、米食品医薬品局(FDA)が、リアルタイムPCRの「Rotor-Gene Q MDx」と、インフルエンザA/Bの発見テストキットである 「artus Infl A/B RG RT-PCR Kit」に対して医療機器の規制である510(k)のクリアランスを与えたと発表した。

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