米Orexigen社は2011年9月20日、米食品医薬品局(FDA)の新薬部(OND)の上級担当者との会合に沿って、同オフィスから、Contraveの追加的な臨床試験CVOTのデザインの必要事項を、詳細に記した文書を受領したと発表した。CVOTは、2011年1月にFDAが発行し、Orexigen社が受領したContraveの新薬承認申請に関する審査完了報告通知(CRL)に対応するものである。

この記事は有料会員限定です

会員の方はこちら
2週間の無料トライアルもOK!
購読・試読のお申し込み
※無料トライアルのお申し込みは法人に限ります。(学生や個人の方はご利用いただけません)