目に青葉 山ほととぎす 初鰹
 江戸時代の俳人、山口素堂が鎌倉で読んだ俳句にぴったりの季節となりました。今年は東日本大震災で浮き立つ心も半ばですが、時が駆動する自然の再生のサイクルが、被災地の復興と日本の再生とを後押ししてくれていることに、心が温まります。人を翻弄した自然が、人を慈しみ育む。一つの神に、荒魂・和魂という矛盾を認める神道が、日本の風土から芽吹いたのも無理からざるものがあります。私たちは次の千年もこの過酷で、優しい日本で暮らしていきます。それだからこそ持てる知恵と持てる汗を今、振り絞らなくてはならないのです。
 GWで全国からボランティアが被災地に向かっています。こうした善意を生かすためにも何よりも、皆の心を一つにまとめる政治(マツリゴト)と円滑な行政を復元しなくてはなりません。どうやら筑波の産業総合技術研究所は下水道が被災し、事実上、研究困難の状況が秋まで続きそうですが、外部には復旧した顔を取り繕っております。こんな無駄な努力よりも、事態を明らかにして外部の支援も受け、復旧する努力が必要です。事態を直視できない官僚機構と政治はもういらないと今では誰もが思っていると思います。希望の灯は、被災地や混迷を極める霞が関に育ちつつある若きリーダー達です。彼らが日本を新生する支援をしなくてはなりません。
 さて、先週の水曜日の個の医療のメールマガジンでも前触れしましたが、我が国の国民病であるC型肝炎に、画期的な医薬品が米国で認可勧告を受けました。C型肝炎ウイルスのプロテアーゼ阻害剤です。これによって、肝臓がんへと発展するC型肝炎を、治癒、もしくは管理可能とする可能性が出て来ました。
http://blog.nikkeibp.co.jp/bio/miyata/
http://passport.nikkeibp.co.jp/bizmail/p-med/index.html
 現在、C型肝炎治療薬の標準治療はペグインターフェロンαとリバビリン(核酸誘導体)でした。しかし、C型肝炎1型のウイルス感染者や血中にC型肝炎ウイルス量の多い重症感染者には、これらの標準治療の効果が薄く、我が国でも約30%の患者に効果が期待できない状態でした。2011年4月27日に開催された米国食品医薬品局抗ウイルス薬諮問委員会は、米Merck社の「VICTRELIS」(boceprevir)と米Vertex Pharmaceuticals社のtelaprevirの2種のC型肝炎のプロテアーゼ阻害剤の認可を、それぞれ18:0という圧倒的な評決で勧告しました。遺伝子組み換えによって、大量生産したC型肝炎ウイルスのプロテアーゼたんぱく質の結晶解析から、見事、治療薬開発に結びつけました。今後も、標的たんぱく質を遺伝子操作で大量生産し、結晶構造解析を行い、低分子治療薬をコンピュータスクリーン上で選抜、設計する手法は、新薬開発のスピードを加速するでしょう。我が国の大学でも、当然のことながらプロテアーゼ阻害剤の開発を進めていましたが、米国に残念ながら遅れを取ってしまいました。我が国の国民病であるのに、我が国の製薬企業やベンチャーの貢献が希薄であったことに猛省しなくてはなりません。
 諮問委員会の勧告を受け5月下旬にも米国で、そして続いて欧州で正式な販売認可が行われる見通しです。日本ではMerck社の日本法人、MSDがboceprevirを、またtelaprevirは田辺三菱製薬がそれぞれ販売する見通しです。田辺三菱製薬は2011年1月に我が国でも販売申請を行いました。日本の国民病、C型肝炎の3剤併用療法(ペグインターフェロンα+リバビリン+プロテアーゼ阻害剤)の実現のため、是非とも審査を特急でお願いしたいと願っております。
http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/research-and-development/2011_0427.html?WT.svl=content&WT.pi=content+Views
http://investors.vrtx.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=573051
 但し、3剤併用療法は医療費の負担も増加させます。今後、3剤併用療法を適切に行い、副作用少なくC型肝炎を完治できるか?市販後調査や市販後の臨床試験で更なる適正使用と、効能効果や副作用に関係するバイオマーカーの開発も重要な課題となると考えております。皮膚の発赤や貧血、風様症状など多様な副作用の管理も、両剤の市場優位性を決定する要因となります。さらに、薬剤耐性ウイルスの出現を3剤併用療法がどこまで抑え込めるか?臨床現場での戦いも始まります。
 いずれにせよ、治療方法の無かったAIDSとC型肝炎が共に3剤併用療法という、画期的な治療コンセプトで致命的な疾患から、管理可能な慢性疾患、そして完治へと進む段階に入ったことは確実です。
 次は、我が国の風土病であるATL(成人性T細胞白血病)ウイルス(HTLV1)感染症ではないでしょうか?協和発酵キリンはATL細胞で強発現しているCCR4(ケモカイン受容体の一種)に対する抗体医薬の製造承認申請を、4月27日に世界に先駆けて、奇しくも同じ4月27日に厚労省に提出しました。
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/oc/2007/8652/
 HTLV1に感染すると無症候である場合も多いのですが、白血病以外に神経難病であるHTLV1関連脊髄症なども発症する場合もあります。現在、我が国の感染者数は100万人。決して見逃せない感染症です。今年1月からNPO法人「日本からHTLVウイルスをなくす会」(スマイルリボン)が10万人の署名を目指し、活動を開始しました。国の救済対策を求める運動です。AIDS、そしてC型肝炎と同様にHTLV1はRNAをゲノムとするウイルスです。AIDSとC型肝炎で蓄積した、3剤併用療法が適応可能ではないかと期待しています。但し、1剤は抗体医薬となる、新しい3剤併用の治療概念となるかも知れません。まったく世の中の進歩は、止まることを知りません。
 今週もどうぞお元気で。
             Biotechnology Japan Webmaster 宮田 満
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<<BTJブログWmの憂鬱>> 
最新一週間の記事  http://blog.nikkeibp.co.jp/bio/miyata/ 
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2011-04-27   
BTJブログWmの憂鬱2011年04月27日、早ければ夏にもC型肝炎の画期的な治療薬、
HCVプロテアーゼ阻害剤が発売
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/oc/2007/8644/
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2011-04-25   
BTJブログWmの憂鬱2011年04月25日、いまこそ積極的な節電やグリーンラボの
実現を目指し一歩を踏み出すとき
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/oc/2007/8587/
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東日本大震災の特集記事(2)を
BTJジャーナル2011年4月号に掲載しました。
BTJジャーナル」のダウンロードはこちらから
→ http://biotech.nikkeibp.co.jp/btjjn/
アカデミア向けの有料サービス「BTJアカデミック」はこちらから
→ http://biotech.nikkeibp.co.jp/senmonn/btj_aca.jsp
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 BTJジャーナル2011年4月号を先週月曜日(4月25日)に発行・公開しました。BTJ
ジャーナルは、全文を無料でお読みいただけます。ご一読ください。
 最新号(2011年4月号)のダウンロードはこちらから。
→ http://biotech.nikkeibp.co.jp/btjjn/index.html#btjj1104
 巻頭の“緑”コーナー「アカデミア・トピックス」は、前号(2011年3月号)に続
き、2011年3月11日に起こってしまった大地震による東日本大震災の関連記事を特集
しました。バイオテクノロジー関連のアカデミアの活動にも甚大な影響を及ぼしてい
ます。
 内閣府は、震災関連を優先するため2011年度から始まる第4期科学技術基本計画を
見直す方針を公表しました。原子力発電所の事故で外国籍の研究者が急いで国外に脱
出した問題も長期化しそうです。食品安全委員会は放射性物質の安全性評価を集中審
議しています。
 震災関連の記事7本をまとめた特集記事は、BTJジャーナル2011年4月号のP.2~5に
てご覧ください。
 BTJジャーナルは、次のサイトでPDFファイルをダウンロードすると、記事全文を
ご覧いただけます。
→ http://biotech.nikkeibp.co.jp/btjjn/
 ぜひご一読ください。BTJ編集長 河田孝雄
※2011年4月号(第64号)のコンテンツを目次にて紹介します。
BTJジャーナル 2011年4月号(第64号)
●CONTENTS
東日本大震災(2) 論文分析ランキング、文部科学大臣表彰 日本学士院賞
P.2 アカデミア・トピックス
大震災で第4期基本計画見直し
放射性物質への対応急ぐ
P.6 リポート
論文被引用数でランキング
日本研究機関で政府系上昇
P.10 キャリア
文科大臣表彰で若手はバイオ過半
日本学士院賞はバイオ2人
P.14 BTJアカデミック・ランキング
創薬ベンチャー検証がトップ