高血圧治療薬の臨床研究のデータ捏造疑惑事件（ディオバン事件）が発端となって、臨床研究に関するデータ捏造疑惑や製薬企業の不公正な関与が、次々と明らかになってきた。これを受けて臨床研究正常化が始まった。2014年は臨床研究指針が強化され、臨床研究の法制化の検討が最終段階に達した。

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